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我局开展无人售货店经营医疗器械排查整治行动

来源:河北省食药监网站 时间:2019-03-01 11:11:34

为规范无人售货店经营医疗器械活动,落实企业主体责任,促进新型医疗器械经营业态发展,衡水市市场监管局决定自2019年2月20日至3月20日,开展为期一个月的无人售货店经营医疗器械排查整治行动。

整治行动共分为调查摸底、排查整治、总结督导三个阶段进行,重点检查无人售货店经营医疗器械是否办理营业执照;是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否对自动售货设备定期检查维护;是否在自动售货设备明显位置公示经营者名称、地址、联系方式以及市场监管部门投诉举报电话。

为开展好此次排查整治行动,衡水市局根据百度地图搜索对全市无人售货店经营成人用品、计生用品情况进行了梳理汇总。要求各县(市)区局和市局各分局高度重视,精心组织,集中时间和力量,认真开展排查整治。同时,利用广播电视、互联网、报刊等媒体,宣传医疗器械监管法规,畅通投诉举报渠道,营造浓厚的社会舆论氛围。坚持现场检查与宣传教育相结合,与群众举报和案件查处相结合,做到应查尽查,不留死角。发现问题该停业的停业、该整改的整改、该立案的依法查处,切实保障群众用械安全有效。